醫療電氣設備YY0505 電磁兼容之輻射整改
CNAS資質授權標準
相關標準：YY0505、IEC60601-1-2
自從醫療電氣設備執行新標準YY0505-2012後(hou)，接(jie)待(dai)了(le)很(hen)多(duo)醫(yi)療(liao)企(qi)業(ye)提(ti)出(chu)對(dui)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)項(xiang)目(mu)預(yu)測(ce)加(jia)整(zheng)改(gai)的(de)申(shen)請(qing)，從(cong)與(yu)企(qi)業(ye)交(jiao)流(liu)得(de)知(zhi)，因(yin)為(wei)原(yuan)來(lai)的(de)醫(yi)療(liao)注(zhu)冊(ce)隻(zhi)要(yao)求(qiu)安(an)規(gui)項(xiang)目(mu)，去(qu)年(nian)開(kai)始(shi)才(cai)要(yao)求(qiu)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)，所(suo)以(yi)導(dao)致(zhi)很(hen)多(duo)企(qi)業(ye)在(zai)研(yan)發(fa)設(she)計(ji)產(chan)品(pin)時(shi)候(hou)，並(bing)沒(mei)有(you)過(guo)多(duo)地(di)考(kao)慮(lv)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)的(de)設(she)計(ji)，相(xiang)當(dang)多(duo)的(de)企(qi)業(ye)工(gong)程(cheng)對(dui)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)的(de)了(le)解(jie)不(bu)夠(gou)透(tou)徹(che)，所(suo)以(yi)導(dao)致(zhi)現(xian)在(zai)申(shen)請(qing)醫(yi)療(liao)注(zhu)冊(ce)證(zheng)在(zai)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)測(ce)試(shi)不(bu)能(neng)一(yi)次(ci)性(xing)順(shun)利(li)通(tong)過(guo)。
CTL曾受醫療企業委托，幫忙前往廣東醫療所取回測試不過的樣品，除了在現場看到因電磁兼容測試不過堆積如山的樣品、kehuzhenggaihouzhongxinsongjianpaiduiceshiyangpinwai，haikandaoqiyegongchengzaixianchangkukumosuozhenggaidechangjing。yugongzuorenyuangoutonghoudezhi，youyuxianzaianjianliangzengda，weileburangciyuanyineryingxiangzhenggezhucedewanchenglv，yiliaosuozhitigongyicidiancijianrongzhongcedejihui，ercijihuiyezhinengpaiqijiabanjinxing，ruguozhongcebuhege，zeanjiantuihui，suoyouliuchengyufeiyongzhongtouzailai。
首先大家需要先認識到YY0505-2012對電磁兼容項目是哪些，請參考以下明細：
傳導騷擾Conducted Emission，空間輻射Radiated Emission，電源諧波Harmonic，
電壓閃爍Filcker，靜電ESD，輻射抗幹擾R/S，電源快速脈衝群 EFT/B，電源浪湧 Surge，
電源傳導抗擾度 C/S，工頻磁場 M/S，交流電壓跌落，電壓變化 Voltage DIPS
以上測試項目，空間輻射項目通過率難度最大，企業提出最多有問題是：
1、為什麼空間輻射通過率低？
因為現在越來越多高性能的電子產品出現，越來越大的數據處理，高清視頻等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、如何實現整改，流程？
第一步：整改工作必須基於對產品及測試數據有所了解，所以首先針對整機做一次預測試。如果已經有不合格的數據，請提供數據。
第二步：對整機測試數據及電路的拆解測試數據分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：驗證測試。
3、整改後是否可以實現量產？
在對產品整改完成之後，如果要保證量產產品的一致性，改板是必須進行的工作。在重新Layout時一定要參照整改通過的樣機來改，這樣重新改板出來的產品的測試數據才有可比性。
4、成功案例
附上華檢為某醫療企業整改案件之“取精儀輻射整改” 案件做為參考
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我司實驗室在醫療電氣設備YY0505-2012 電磁兼容測試，整改方麵具有豐富的經驗，我們的服務過的客戶有：深圳國控醫療，深圳邁瑞，廣州陽普醫療，長沙協大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等。經我司協助整改的醫療電氣設備，已經順利通過省級醫療實驗室的測試，如有醫療電氣設備YY0505-2012 輻射整改需求，歡迎來電谘詢。
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